㈜에스더블류에스는 반도체 및 디스플레이용 특수가스와 일반산업용 가스의 충전, 제조, 정제 및 판매를 수행하며 세계적인 기술력을 갖춘 DIG에어가스와 GMP 서명 시스템 구축 계약을 체결하였습니다.

이번 프로젝트를 통해 DIG에어가스는 기존 한글 파일로 관리되던 GMP 문서를 MS Word 기반으로 전환하고, 오프라인으로 진행되던 반제품 및 완제품 관련 업무 프로세스를 온라인화하였습니다. 

이를 통해 부서 간 업무 협업을 강화하고 문서 버전 및 이력 관리, 그룹웨어 및 PDIS 연동, Web·Mobile 전자 결재 시스템 등을 구현하여 업무 효율성과 편의성을 크게 개선할 예정입니다.

또한 식약처의 소프트웨어 벨리데이션(CSV) 가이드라인을 반영하여 시스템 논리와 보안 관리 체계를 설계하고, 업무·운영·보존 관리 등 문서 관리 전반을 표준화하였습니다. 

문서 작성부터 검토, 승인, 폐기까지의 전체 GMP 문서 라이프사이클을 관리함으로써 문서 목적을 명확히 전달하고, 업무 효율을 높이는 동시에 문제 발생 시 예방, 추적, 대책 수립 및 객관적 증거 활용까지 가능하도록 하였습니다.