㈜에스더블류에스는 금번에 반도체 및 디스플레이용 특수가스 및 일반산업용 가스의 충전,제조,정제 및 판매등으로 세계적인 기술력을 확보하여 세계적인 유수의 반도체, 디스플레이 회사를 고객사로 확보하고 있는 DIG에어가스와 GMP 서명시스템 구축 계약을 체결하였습니다.

금번 DIG에어가스의 GMP 서명 시스템은 한글파일에서 MS Word의 형태로 바뀌고 있는 GMP 문서를 관리하며, 오프라인으로 진행하던 반제품 완제품의 프로세스를 온라인화하여 시스템을 통한 부서 간 업무 프로세스 개선과 문서 버전 및 이력 관리로 인한 업무 협업 강화, 그룹웨어,PDIS등 연동을 통한 업무의 편의 개선, Web,Mobile 전자 결재 시스템 등을 구현하였습니다.

식약처의 소프트웨어 벨리데이션 가이드라인을 참조하여 CSV(Computer System Validation) 프로그램의 논리부터 보안관리 문제점 방지에 대응할 예정이며, 식약처 가이드에 따라 업무 및 운영,보존 관리 등 표준화할 예정입니다.

문서의 작성부터 검토 승인 폐기 관리 등 전체적인 GMP 문서의 Life Cycle을 관리하여 문서의 목적을 명확히 전달하고, 업무의 효율을 끌어내며 문제 발생에 대한 예방, 추적, 대책 수립과 객관적 증거로 활용을 할 예정입니다.